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視頻 | 在提交給法規部門的申報資料中采用PBPK模型的經驗
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視頻 | 在提交給法規部門的申報資料中采用PBPK模型的經驗

2019-05-25 15:55:48

內容概要


  1. 提交給FDA的申報資料中含有PBPK模型的數量與分類匯總

  2. 法規監管對PBPK模型關注的要點

  3. FDA與EMA對PBPK模型要求的不同

  4. 申報資料中含有PBPK模型的案例,及相應法規部門的反饋

    PBPK模型:生理藥代動力學模型

講解人


Grace Fraczkiewicz

Team Leader

美國Simulations Plus

課程視頻


 


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