上海市
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周一至周五 9:00~19:00
內容概要
提交給FDA的申報資料中含有PBPK模型的數量與分類匯總
法規監管對PBPK模型關注的要點
FDA與EMA對PBPK模型要求的不同
申報資料中含有PBPK模型的案例,及相應法規部門的反饋
PBPK模型:生理藥代動力學模型
講解人
Grace Fraczkiewicz
Team Leader
美國Simulations Plus
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