視頻 | 在提交給法規部門的申報資料中采用PBPK模型的經驗

內容概要

1. 提交給FDA的申報資料中含有PBPK模型的數量與分類匯總

2. 法規監管對PBPK模型關注的要點

3. FDA與EMA對PBPK模型要求的不同

4. 申報資料中含有PBPK模型的案例，及相應法規部門的反饋

   PBPK模型:生理藥代動力學模型

講解人

Grace Fraczkiewicz

Team Leader

美國Simulations Plus

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