視頻 | 制劑體外溶出模擬軟件DDDPlus 6.0功能介紹及應用案例
2018-12-18 16:03:06
視頻概述
本視頻介紹了制劑體外溶出模擬軟件DDDPlus 6.0的整體功能和新增功能,并講解了不同應用案例,如人工胃與十二指腸模擬液溶出,雙相溶出和膜滲透溶出等模型,以評估藥物在更真實條件下的吸收,轉運,pH變化的影響。
內容概要
制劑體外溶出模擬軟件DDDPlus可通過模擬API及其制劑( 粉末、速釋片劑、速釋膠囊、遲釋制劑、緩釋制劑等 ) 在體外不同溶出條件下的溶出或釋放行為,評估不同處方、溶出條件等對體外溶出曲線的影響,幫助篩選制劑處方、制定體外溶出條件,減少體外溶出試驗的數量,提高藥品研發效率。
本視頻將介紹DDDPlus 6.0的新功能,如人工胃與十二指腸模擬液溶出(ASD),雙相溶出和膜滲透溶出等模型,以評估藥物在更真實條件下的吸收,轉運,pH變化的影響;除了常規速釋IR制劑,緩釋和緩控制劑外,還可以考察口服液,緩控長效PLGA注射微球,緩控包衣小丸等其它制劑的體外溶出模型。
通過幾個具體的案例講解了軟件的應用:第一個例子講解采用ASD溶出模型預測的吡格列酮溶出曲線,并將預測結果帶入GastroPlus軟件評估是否能夠更好地反映該藥物體內沉淀和吸收特點;第二個例子介紹了伊曲康唑的速釋制劑在采用雙相溶出模擬后的結果,能更好地反映該制劑體內沉淀特點,并具有更準確的體內預測能力;接著講解了采用軟件預測Ornitide和奧氮平兩個長效注射制劑不同處方下的溶出行為,以探索合理的處方組成;最后以AZD0865為案例介紹了新增的機制性成核沉淀模型的應用;以提供給用戶更多的溶出模型選擇和應用思路的拓展。
講解人
Jim Mullin 美國Simulations Plus公司DDDPlus團隊總監
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