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視頻 | 采用GastroPlus建立A級IVIVC并用于固體口服制劑的生物豁免
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視頻 | 采用GastroPlus建立A級IVIVC并用于固體口服制劑的生物豁免

2018-11-01 16:05:53

內容概要


1. A級體內外相關性IVIVC簡介

   1.1   生物等效性臨床試驗的豁免:類型和要求

   1.2   A級IVIVC的優勢與應用

   1.3   常規IVIVC vs. 基于PBPK的機制性IVIVC

   1.4   如何采用GastroPlus建立A級IVIVC:步驟與方法

2. A級體內外相關性IVIVC的生物豁免案例

    2.1   案例1:BCS II藥物,速釋IR片劑

    2.2   案例2:BCS III藥物,速釋ER片劑

    2.3   案例3:BCS I藥物,速釋ER片劑

3. A級體內外相關性IVIVC面臨的挑戰與未來發展方向

講解人


Jasmina Novakovic, PhD  加拿大Apotex制藥公司

課程視頻


 

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