視頻 | 采用GastroPlus建立A級IVIVC并用于固體口服制劑的生物豁免
2018-11-01 16:05:53
內容概要
1. A級體內外相關性IVIVC簡介
1.1 生物等效性臨床試驗的豁免:類型和要求
1.2 A級IVIVC的優勢與應用
1.3 常規IVIVC vs. 基于PBPK的機制性IVIVC
1.4 如何采用GastroPlus建立A級IVIVC:步驟與方法
2. A級體內外相關性IVIVC的生物豁免案例
2.1 案例1:BCS II藥物,速釋IR片劑
2.2 案例2:BCS III藥物,速釋ER片劑
2.3 案例3:BCS I藥物,速釋ER片劑
3. A級體內外相關性IVIVC面臨的挑戰與未來發展方向
講解人
Jasmina Novakovic, PhD 加拿大Apotex制藥公司
課程視頻