視頻 | 采用GastroPlus建立A級IVIVC并用于固體口服制劑的生物豁免

內容概要

1. A級體內外相關性IVIVC簡介

   1.1   生物等效性臨床試驗的豁免：類型和要求

   1.2   A級IVIVC的優勢與應用

   1.3   常規IVIVC vs. 基于PBPK的機制性IVIVC

   1.4   如何采用GastroPlus建立A級IVIVC：步驟與方法

2. A級體內外相關性IVIVC的生物豁免案例

    2.1   案例1：BCS II藥物，速釋IR片劑

    2.2   案例2：BCS III藥物，速釋ER片劑

    2.3   案例3：BCS I藥物，速釋ER片劑

3. A級體內外相關性IVIVC面臨的挑戰與未來發展方向

講解人

Jasmina Novakovic, PhD  加拿大Apotex制藥公司

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