視頻 | 采用機制性吸收模型提高及確保藥品的質量

內容概要

• 機制性吸收ACAT模型,生理藥動學PBPK模型

• PBPK 建模與模擬在FDA的應用

• 案例1:生產工藝改變后導致粒徑分布變更，不同批次間是否BE?

• 案例2:通過建立A水平的IVIVC，以獲得不同規格的BE豁免

• 案例3:生產場地變更后，通過虛擬BE試驗預測是否能通過BE?

• 建模與模擬發展前景

講解人

HaiyingZhou, Senior Scientist

Ke Xu, Senior Scientist

美國Simulations Plus公司

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