視頻| 應用DDDPlus和GastroPlus模擬體外膜滲透和雙相溶出方法的最佳做法
2021-06-18 11:01:39
視頻概述
弱堿性藥物的溶出試驗過程中，為了減低過飽和的程度，通常會開展具有吸收環節的溶出試驗，例如使用膜滲透或雙相溶出試驗等，這種類型的試驗可以模擬藥物進入胃腸道后的體內吸收和轉運過程。
近年來，制藥界研發人員已采用體外或體內模擬技術開展許多新藥和仿制藥項目，在實際操作中，模擬得到的體外溶出數據如何更好地橋接體內參數，是研發人員經常遇到的難題。本次視頻結合具體的應用案例講解溶出體內外轉換的最佳做法。
本課程講解部分為全英文，講解結束后進行中文答疑。
內容概要
? 使用DDDPlus開展膜滲透與雙相溶出的最佳做法；
? DDDPlus在處理pH及介質動態變化的多級溶出實驗的能力與適應性；
? 進行沉淀過程的體外到體內的轉換(IVIVE)時，如何將 DDDPlus模擬的參數輸入至GastroPlus PBPK模型中，并評估相對應的體內特性。
講解人
James Mullin 高級科學家 Simulations Plus, Inc
James有17年的藥物制劑開發和建模從業經驗，工作方向著重在生產工藝建模、計算流體動力學、生理藥代動力學PBPK建模、噴霧干燥、無定型分散體等。他于2014年加入美國Simulations Plus公司，負責開發體外和體內溶出和吸收軟件，在加入Simulations Plus之前，在美國Bend Research, Inc公司工作10年，主要從事制劑開發與相關建模工作。
課程視頻
延申閱讀
2.通過整合機制性體外溶出模型與生理藥動學PBPK模型，促進藥物開發