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視頻 | 采用機制性生理模型考察藥物在組織中的PK及聯合用藥的案例分享
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視頻 | 采用機制性生理模型考察藥物在組織中的PK及聯合用藥的案例分享

2020-03-27 14:02:50

背景概要


基于生理的藥代動力學PBPK模型已廣泛應用于藥物研發中,對PK行為的種屬外推、組織/器官濃度變化、藥物相互作用DDI等研究工作都起到了巨大的作用,近幾年,FDA批準的新藥中,1/3的審評報告中使用了PBPK模型。而制劑處方及工藝、給藥系統、體外溶出特性、質子泵抑制劑聯合用藥等因素,也會影響到藥物的口服吸收過程,進而改變藥物體內的行為,因此,制藥企業與法規部門近期提出了基于生理的生物藥劑學PBBM模型來描述給藥后非體循環的過程。

本視頻將結合當前全球新冠病毒疫情,通過三個應用案例,講述采用GastroPlus軟件的PBBM和PBPK模型探討藥物組織濃度的變化,指導毒性原因分析或設計合適的劑量方案;考察肺部給藥制劑的體內PK行為;以及預測聯合用藥后的PK變化等。同時概述對機制性生理模型在疫情環境下的應用思考以及實踐案例。


內容概要


  •  GastroPlus機制性生理模型概述

  •  案例1-考察與分析腎毒性的原因

  • 案例2-預測肺部給藥的PK特征

  • 案例3-評估聯合用藥后的PK變化


講解人


陳濤    上海凡默谷,技術總監

視頻




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本視頻案例1:考察與分析腎毒性的原因,具體文獻可閱讀:

【建模文章解讀】聯合體外代謝組學和生理藥代動力學建??疾烊f古霉素引發的腎毒性


本視頻案例2:預測肺部給藥的PK特征,具體文獻可閱讀

【建模文章解讀】肺部沉積與體外滲透對預測布地奈德吸入劑血漿藥物濃度的影響




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