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  • 免費公開課 | 生理藥代動力學PBPK建模分析在口服藥物CMC研究中的應用

    免費公開課 | 生理藥代動力學PBPK建模分析在口服藥物CMC研究中的應用

    2021年3月24日(周三)14:00-15:30。本次公開課將講解如何應用生理藥代動力學PBPK建模的方法,開展生物藥劑學特征的分析,以評估關鍵物料屬性(CMA)、關鍵工藝參數(CPP)、關鍵質量屬性(CQA)的變化對藥物體內暴露的影響?!ぁぁ?

    2021年03月11日

  • 免費公開課 | PBPK模型在兒科藥物研發中的應用及案例分享

    免費公開課 | PBPK模型在兒科藥物研發中的應用及案例分享

    近年來,生理藥代動力學PBPK模型越來越多地應用于兒科藥物研發領域。從倫理學考慮,采用模型模擬的方法,減少不必要的兒科人群藥物臨床試驗,有利于兒科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有數據,盡可能減少兒科人群藥物臨床試驗受試者數量,通過數···

    2020年10月22日

  • 免費公開課 | 如何使用ADMET Predictor V10.0進行化合物的設計、優化和篩選

    免費公開課 | 如何使用ADMET Predictor V10.0進行化合物的設計、優化和篩選

    人工智能AI已滲透到新藥研發的各個領域,近兩年,各大藥企紛紛選擇與AI公司合作,希望借助AI技術,縮短藥物研發周期,提升藥物研發效率;2020年9月,美國Simulations Plus與某大型制藥公司達成合作協議,采用旗下的 AI驅動的藥···

    2020年10月09日

  • 免費公開課 | 采用建模的方法建立藥品質量的安全空間及在法規監管中的應用(英文)

    免費公開課 | 采用建模的方法建立藥品質量的安全空間及在法規監管中的應用(英文)

    藥品在其整個生命周期中將經歷多次的CMC變更,每次變更既昂貴又費時。目前,生物藥劑學工具已成為制藥企業和法規監管機構制定藥品關鍵質量屬性不可或缺的一部分。但制藥企業在依據相關法規指導原則支持CMC變更時,往往又會遇到許多的挑戰;監管機構也需···

    2020年09月08日

  • 免費公開課 | 采用GastroPlus預測藥物相互作用DDI(英文)

    免費公開課 | 采用GastroPlus預測藥物相互作用DDI(英文)

    本課程重點講解在早期藥物研發中,通過建模與模擬方法(PBPK)與法規監管溝通藥物相互作用DDI風險評估的整體概述,并分享報告人認為的最佳做法和應用案例。 本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經驗的人員參加。

    2020年08月19日

  • 免費公開課 | 機制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬(英文)

    免費公開課 | 機制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬(英文)

    本課程將簡介機制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬試驗,接著對比機制性吸收模型與傳統反卷積方法的區別,并分享相應的應用案例,最后講解了如何通過虛擬生物等效性模擬試驗確定溶出標準。本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經驗的人員參加。

    2020年08月13日

  • 免費公開課 | 采用PBPK模型預測食物效應(英文)

    免費公開課 | 采用PBPK模型預測食物效應(英文)

    本次直播主要講解如何利用臨床前數據和PBPK模型,預測藥物在人體內的暴露和食物效應的影響,驗證后的模型,可進一步用于模擬新的劑量或制劑處方的變更,從而減少部分臨床試驗研究。本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經驗的人員參加。

    2020年08月07日

  • 免費公開課 | 通過預測ADMET和體內PK參數,快速篩選候選化合物(英文)

    免費公開課 | 通過預測ADMET和體內PK參數,快速篩選候選化合物(英文)

    美國Simulations Plus公司與全球多家制藥企業合作開發了AI驅動藥物設計(AIDD)軟件ADMET Predictor。本次公開課將講述如何通過ADMET Predictor預測化合物的理化、代謝穩定性、代謝位點、代謝產物、是否···

    2020年07月27日

  • 免費公開課 | 采用AI驅動的藥物設計(AIDD),加速化合物設計與ADMET篩選(英文)

    免費公開課 | 采用AI驅動的藥物設計(AIDD),加速化合物設計與ADMET篩選(英文)

    美國Simulations Plus公司與全球多家制藥企業合作開發的AI驅動藥物設計(AIDD)軟件ADMET Predictor,基于藥物化學家的思維方式,通過整合機器學習和生理藥代動力學PBPK建模的方法,以加速化合物的設計、ADMET···

    2020年07月24日

  • 免費公開課 | 使用GastroPlus橋接吡羅昔康體外溶出和體內PK并探討BE豁免的可行性

    免費公開課 | 使用GastroPlus橋接吡羅昔康體外溶出和體內PK并探討BE豁免的可行性

    為拓展藥物研發人員的建模實戰能力,7月28日凡默谷特邀沈陽藥科大學李曉婷博士助力“凡默谷云課堂”,屆時李博士將帶來課題研究的建模實戰經驗,以吡羅昔康為模型藥物,使用GastroPlus內建的溶出模型橋接體外溶出和體內PK,展示了PBPK模型···

    2020年07月15日

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