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  • 免費公開課 | 采用生物藥劑學PBBM模型指導制劑的開發、篩選和質量標準的制定

    免費公開課 | 采用生物藥劑學PBBM模型指導制劑的開發、篩選和質量標準的制定

    當藥物的溶解度在體內受到限制時,經典的體內外相關性IVIVC通常無法準確地預測不同給藥劑量的體內PK;此外,不同的給藥條件、不同的物種或生理條件的變化都限制了經典IVIVC的適用性。本次公開課將講解整合了胃腸道生理參數、藥物的溶出、沉淀、滲···

    2020年06月18日

  • 免費公開課 | 采用生理模型指導改良型新藥的劑型研究

    免費公開課 | 采用生理模型指導改良型新藥的劑型研究

    本次公開課結合生理的生物藥劑學模型特征與用途,通過具體的案例講述基于模型指導改良新藥的開發。包括劑型的變更后,對體內PK行為的影響,并基于模型的評估,以期豁免臨床PK橋接試驗;考察速釋制劑變更緩釋制劑的可行性,從而制定達到體內預期PK行為時···

    2020年05月25日

  • 免費公開課 | 采用DILIsym軟件評估藥物性肝損傷DILI

    免費公開課 | 采用DILIsym軟件評估藥物性肝損傷DILI

    本次公開課將講述DILIsym軟件的基本原理和框架,通過具體的案例展現軟件在評估DILI方面的應用,如評估種屬存在DILI差異的案例,以及給藥方案的調整、劑型變更等情況下,引起DILI的可能性等。

    2020年05月20日

  • 免費公開課 | 采用生理藥代動力學模型考察藥物的體內PK行為

    免費公開課 | 采用生理藥代動力學模型考察藥物的體內PK行為

    本次公開課將講述采用基于生理的生物藥劑學模型PBBM和生理的藥代動力學模型PBPK考察藥物體內ADME過程的基本理論,并通過具體的應用案例展現PBPK模型在考察人體行為中的相關應用。將與您交流首次人體PK預測及臨床起始或有效劑量的推測、豁免···

    2020年04月16日

  • 答疑直播課 | ADMET Predictor、GastroPlus常見操作及技術問題答疑和解決

    答疑直播課 | ADMET Predictor、GastroPlus常見操作及技術問題答疑和解決

    為了更好地滿足GastroPlus、ADMET Predictor用戶深入使用軟件,解決業務問題的需求;凡默谷技術部為此推出了針對大家在使用軟件中遇到的常見問題和難題的答疑直播課。本期直播課程主要為大家集中解決常見的操作與技術問題。

    2020年04月14日

  • 免費公開課 | 采用機制性生理模型考察藥物在組織中的PK及聯合用藥的案例分享

    免費公開課 | 采用機制性生理模型考察藥物在組織中的PK及聯合用藥的案例分享

    基于生理的藥代動力學PBPK模型已廣泛應用于藥物研發中,對PK行為的種屬外推、組織/器官濃度變化、藥物相互作用DDI等研究工作都起到了巨大的作用,近幾年,FDA批準的新藥中,1/3的審評報告中使用了PBPK模型。而制劑處方及工藝、體外溶出特···

    2020年03月17日

  • 免費公開課 | 采用生理藥代動力學PBPK模型預測人體PK的應用案例分享

    免費公開課 | 采用生理藥代動力學PBPK模型預測人體PK的應用案例分享

    我國創新藥臨床申報數量近幾年呈增長趨勢,如何利用臨床前數據預測人體PK;如何利用健康受試者的數據預測特定人群的PK,以指導特定人群給藥劑量調整;是新藥開發人員關注的熱點領域。本期公開課將介紹生理藥代動力學PBPK模型的應用現狀及基本理論。接···

    2020年02月19日

  • 免費公開課 | 應用GastroPlus指導創新藥的制劑研究及應用案例的分享

    免費公開課 | 應用GastroPlus指導創新藥的制劑研究及應用案例的分享

    本次公開課,從口服吸收與藥代動力學建模與模擬的角度,講解以下相關應用案例:處方前研究中如何通過建模的技術改善口服吸收、篩選合適鹽型;處方研究階段工藝變更后生物等效性分析與制劑質量標準建立;為您展現如何通過口服吸收建模的方式指導創新藥制劑的研···

    2020年01月02日

  • 藥物制劑及藥代動力學建模與模擬  GastroPlus Workshop 2019

    藥物制劑及藥代動力學建模與模擬 GastroPlus Workshop 2019

    連綿雨天是江南五月中旬的常態,風雨兼程是制藥同仁學習的狀態,風雨無阻是你我促進醫藥發展的心態。第七屆藥物制劑與藥代動力學建模與模擬GastroPlus Workshop于2019年5月15-17日在上?;馃衢_課。來自全國各位包括臺灣地區的6···

    2019年05月20日

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