現場 | 凡默谷參展2017統計學在藥品質量評價和技術監管中應用學術研討會會議
2017-05-24 15:45:54
2017年5月18-19日,由中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所與美國杜克大學聯合主辦的“統計學在藥品質量評價和技術監管中的應用”學術研討會定于北京順利召開,本次研討會匯聚了約300名海內外藥檢系統、制藥企業、高校的專家、研究人員。
18位業內專家分享了統計學在藥檢、生物等效性、生物醫學等領域的理論知識、實際應用案例。
會場一覽
作為制藥領域建模與模擬軟件的專業供應商,上海凡默谷與參會者交流了如何采用FDA、EMA及國內十多家藥檢所都在使用的建模與模擬技術,輔助藥品質量的評價和技術監管,特別是在仿制藥一致性評價中的應用。
凡默谷展臺一覽
解決方案
建模與模擬助力藥品質量評價
指導體外溶出標準建立
提高BE成功率
建立體內外相關性IVIVC
評估不同處方、溶出條件等對溶出曲線的影響
預測仿制藥雜質的毒性
加速創新藥制劑研發
預測藥物在不同種屬體內的吸收
鑒定影響吸收的關鍵性因素
搭建體內外相關性IVIVC,指導處方優化
預測食物效應
不同途徑給藥(口服、經皮、肺部、眼部等),藥物在相應區域及體循環的藥時曲線